Regensburg, BY, DE, 93059 München, BY, DE, 81371 Fulda, Hessen, DE, 36037 Ingolstadt, BY, DE, 85049
Senior Software Risk Manager*
Daran werden Sie wachsen:
- Verantwortung des Risikomanagements über den gesamten Produktlebenszyklus (z.B. Medizintechnik)
- Erstellung und Umsetzung von Sicherheitskonzepten sowie Safety-Analysen (z. B. FMEA, FTA)
- Prüfen von Risikobewertungen und in die Übernahme von Risikoanalysen
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im Risikomanagement inklusive der Erstellung, Pflege und des regelmäßigen Reviews der Risikomanagement-Artefakte
- Planung und Moderation von Safety-Workshops sowie Abstimmung in interdisziplinären Projektteams
- Begleitung von Reviews/ Audits und Zusammenarbeit mit Gutachtern/ Auditoren
Damit bringen Sie uns voran:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement, idealerweise nach IEC 60601 sowie vorteilhaftem MedTech-Know-how (z.B. ISO 14971, ISO 13485, IEC 62304)
- Erfahrung mit relevanten Tools (z. B. Polarion, Windchill, Azure DevOps oder vergleichbar) und sicherer Umgang mit MS-Office
- Analytische, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Eigeninitiative
- Souveränes Auftreten, ausgesprägte Kommunikationsfähigkeit sowie fließende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft (national)